Produkt-Bezeichnung: COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST KIT (Nasal) von Beier
Zertifizierung: CE 1434
Verwendung: Schmerzfrei eine Probe im vorderen Nasenraum entnehmen
Testresultat: 15 min
Verpackungseinheit:
- 5 Tests (1 Box)
- 25 Tests (1 VE)
*Bei Zwischenmengen und größeren Stückzahlen ist der Preis verhandelbar!
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Beschreibung
Laut der Verkündung vom Bundesanzeiger am 29. Juni 2022 (Artikel 1 Ziffer 1) wird der Anspruch nach Satz 1 in Bezug auf eine Diagnostik mittels PoC-Antigen-Tests auf Antigen-Tests beschränkt, die in der vom Gesundheitssicherheitsausschuss der Europäischen Union (EU) beschlossenen Gemeinsamen Liste von Corona-Antigen-Schnelltests verzeichnet sind. Die Liste ist auf der Internetseite des Paul-Ehrlich-Instituts unter www.pei.de/sars-cov-2-ag-tests abrufbar.
Das Beier COVID-19 Antigen Rapid Test Kit NASAL (zur Laienanwendung) ist ein immuchromatographisches Kit, das für den direkten und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleocapsid-Antigenen in Proben aus vorderen Nasen von Personen bestimmt ist, die von ihrem Gesundheitsdienstleister unter COVID-19-Verdacht stehen. Der Test soll als Hilfebei der Diagnose der Coronavirus-Infektionskrankheit(COVID-19) verwendet werden, die durch SARS-CoV-2 verursacht wird.
Komponenten
- 5×Sterile Tupfer (Nasal)
- 5×Extraktionsrohr mit Probenlyselösung
- 5×Testgerät
- 1 ×Gebrauchsanweisung
Vorteile
- Schnelles Ergebnis in 15-20 Minuten
- Zur Eigenanwendung
- Probenahme aus der vorderen Nase
- Angenehmer als mit Nasopharynxabstrichen/Oropharynxabstrichen
- Kein Bluttest erforderlich
- Keine Notwendigkeit, Tests im Labor durchzuführen
Leistungsmerkmale
- Limit of Detection (LoD): 1,3x102 TCID50/ml
- Sensitivität: 96,5% (95% CI: 93,7% - 99,3%)
- Spezifität: 99,7% (95% CI: 96,7% - 99,6%)